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          華大基因在埃塞俄比亞設立IVD工廠

          每日經濟新聞2021年12月2日 13:17 點擊:1696

           華大基因公司在埃塞俄比亞設立的IVD工廠,已通過醫療器械質量管理體系認證!


          據每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:你好,針對南非所發生的變異病毒,公司的檢測產品能不能檢測出來?埃塞俄比亞的工廠運營的怎么樣?子公司生產出來的新冠產品在非洲銷售如何?

          華大基因(300676.SZ)11月30日在投資者互動平臺表示,華大基因密切關注新冠疫情動態,于近日完成對Omicron的全部生物信息學分析,在試劑盒的探針引物區域未發生位點突變,表明Omicron對華大基因新冠核酸檢測試劑盒的檢測性能沒有影響,檢測準確性及靈敏度不會降低,不會造成脫靶和漏檢。

          目前公司已形成病毒測序、核酸檢測、核酸快檢、抗原快檢、抗體快檢、中和抗體檢測、突變株檢測等多產品覆蓋體系,可滿足不同使用需求及應用場景。公司在埃塞俄比亞設立的IVD工廠,已通過醫療器械質量管理體系認證(ISO 13485:2016),具備非洲本地醫療器械產品生產能力,對于公司立足于埃塞俄比亞,并輻射非洲其他國家奠定了良好的基礎,將有效支撐公司國際戰略布局落地。






          在新冠疫情期間,華大基因做出的重大成果





          一、馳援全球新冠抗疫,實現業績大幅度增長


          自疫情以來,華大基因的海外市場區域銷售占比實現大幅增長。


          2020年海外業務收入占比超過60%,亞洲(含中國港澳臺)及大洋洲實現37.77億元的收入,營收占比提高至44.97%,歐洲及非洲、美洲營收占比也分別提高至11.79%、9.91%。2021上半年,華大基因仍在不斷發力國際業務,并取得顯著成效。


          在新冠疫情期間,華大基因不僅僅將新冠檢測的試劑及服務輸出海外,最重要的成果是將承載新冠檢測以及精準醫學科技賦能的工程化力量——火眼實驗室快速推向世界。除目前已經運行的香港、阿曼機場“火眼”實驗室外,還在埃塞俄比亞落地了非洲機場“火眼”實驗室。


          二、常規業務海外落地,建立海外本地化IVD生產工廠


          新冠疫情期間,華大基因進一步與多國政府、跨國公司、基金會、非政府組織等建立直接合作關系,為未來業務合作打開廣闊的空間。除新冠相關業務外,生育健康、腫瘤防控等多項業務已落地海外,實現了渠道轉化。


          除了“火眼”實驗室的全球布局外,華大基因還建立了海外本地化的 IVD 生產工廠,將從公共衛生項目路徑切入,致力于建立區域性的公共衛生價值閉環服務。以埃塞俄比亞全資子公司為例,將在當地建立先進的生產基地,生產檢測試劑等,服務于埃塞俄比亞,并計劃逐步擴展至東非國家。


          此外,華大基因還致力于將中國技術和中國標準出海,2020年,沙特利雅得、麥地那、阿西爾、達曼、麥加和阿曼6個“火眼”實驗室BGI-CSP(華大基因認證服務提供方)認證,其中,阿曼衛生部已將BGI-CSP質量管理體系作為本國新冠實驗室驗收的標準。




          (來源: 每日經濟新聞 )


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